政院會隱適美今天通過「再生醫療製劑管理條例」草案，未來若是為治療急迫性疾病，已完成第二期臨床試驗的再生醫療製劑，可取得有條件許可提早上市，以造福病患。法案後續送立院審議。
衛福部表示，再生醫療是指將細胞、基因用於人體構造或功能的重建或修復，或用於治療與預防人類疾病；衛福部次長何啟功舉例，如自體皮膚細胞可治療嚴重燒燙傷、自體軟骨細胞可用於創傷軟骨損傷及分離性骨軟骨炎等。
衛福部說，鑑於國際間陸續將細胞或基因治療等再生醫療製劑核准上市，台灣牙齒矯正也將再生醫療列為生醫產業創新推動方案重點，考量再生醫療製劑的成分異質性、製程特殊性及治療複雜性，因此擬定「再生醫療製劑管理條例」草案，以專法管理。
草案規定，製造與輸入再生醫療製劑需申請許可證，效期五年；對於為預防、診治危及生命或嚴重失能的疾病，且國內沒有適當藥物或替代療法的再生醫療製劑，給予有效期間不超過五年的「有條件期限許可」，主管機關可限縮使用該製劑的醫療機構範圍和醫師資格。
何啟功指出，這是因為有些病人治療有急迫性，若是等到再生醫療製劑完成第三期臨床試驗，時間會很長。因此草案規定在現今醫療技術都無法治療的前提下，讓有需要的病人可提早嘗試新的製劑，已完成第二期臨床實驗的製劑，在可推估安全與初步療效的情況下，給予有條件許可，以縮短藥品上市時程，及早應用到病人身上。
隱適美牙套是使用多個可以方便裝上及取下的醫療級聚合物牙套，以漸進方式達成最終目標。每個牙套都不太一樣，每天戴20個小時，就可逐漸產生預期效果。它也可以使用愛齊科技的iTero專利掃瞄系統，讓齒顎矯正醫師為患者的牙齒建立3D模型，然後利用病例數達數百萬的隱適美電腦資料庫，根據醫師個人的專業知識，為患者做出診斷並訂定療程。存入電腦的診斷與治療計畫會上傳到隱適美資料庫，再傳到愛齊科技尖端的3D列印廠，並生產整個療程所需的牙套。每組牙套跟下一組牙套之間有大約2.5毫米的差距，全套療程大約為期6個月到2年。它是愛齊科技專有的多層材料，專為改善齒顎動作而設計，效果經臨床實驗證實。愛齊科技專利達800多項，其中有許多涉及這個材料。隱適美牙套也是唯一獲得美國和台灣食品暨藥物管理署醫材第二等級許可雙重認證的牙套。它是個先進的運算機制，可決定最理想的牙齒移動途徑，以及在隱適美療程中每個階段的牙套形狀。SmartStage技術幫助創造出需要的力道系統，以便達到較可預期的治療效果。它包括Attachment，可幫助醫師治療簡單與複雜的病例，精確控制牙根與牙冠。鄧叡說：「隱適美技術甚至可以用於需要拔牙的矯正案例，和用來大幅改善嚴重不正咬合的問題。」
何啟功說，以日本核准上市的產品為例，異體間質隱適美幹細胞可針對急性移植物對抗宿主反應（GVHD），這是以一般核准上市；以自體骨骼肌纖維母細胞製成的「HeartSheet」可治療缺血性心臟病引起嚴重心衰竭等疾病，就是以有條件許可上市。
何啟功表示，不過提出申請的製劑產品，仍須符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）、與藥品優良製造作業規範（GMP）相關規範。
何啟功說，再生醫療製劑條例可促進國內生技醫藥產業發展，以往必須完成三期臨床試驗和符合GTP、GMP的藥廠才能製造相關藥物，未來此條例三讀通過後，在有條件許可下，藥廠就可以募資、設廠，引進國外相關技術。
簡單來說，固定假牙分為：金屬牙冠、一般瓷牙與全瓷冠。過去大部分的固定假牙都屬於金屬牙冠與一般瓷牙，此兩種假牙都有金屬成份。從牙齒美觀的角度而言,前二者因含金屬內冠，長期裝置於口腔中，易影響美觀，將造成您生活的困擾。全瓷冠是近年來牙醫界及病患接受度愈來愈高的固定假牙材質。全瓷冠內層並無金屬成份，光線的穿透性不受內層金屬的影響，所以與自然牙相仿，且沒有金屬異味、不腐蝕、不因冷熱食物的交替而刺激牙隨神經，目前全瓷冠是最美觀、自然、舒適的安全固定假牙。
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