今年一項流行病學研究發現,常用於治療高血壓的血管張力素受體阻斷劑ARB,被診斷出致癌機率較高。為確保民眾用藥安全,衛福部食藥署建立藥物安全資訊主動監控機制,發現「平壓妥膜衣錠300毫克」含有致癌成分,已要求立即下架,1個月內完成回收。

繼今年7植牙過程月發現6款降血壓藥物,含有致癌成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」後,食藥署監視國際藥物安全訊息時微創植牙,於10月31日再發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含有「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」。

Irbesartan能抑制血管張力素和受體,約占高血壓用藥的使用量3到4成,坊間有非常多學名藥可以取代,而N-亞硝基二乙胺成分具動物致癌性,對人體資料尚未證實。食藥署立即清查所有Irbesartan製劑品許可證,發現健亞生技生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」人工植牙(衛部藥製字第058235號)使用該原料藥。

整齊的牙齒排列、形態與顏色對漂亮的笑容非常重要。全口植牙包含以矯正技術來改變牙齒與牙齦的排列與角度,可使臉型變的更好看,亦可以審美手術重建牙齦缺損,也可使用具有自然與美感顏色的假牙、貼瓷、或漂白重建牙齒的美麗外觀。

全口重建是將人工植牙骨整合。瑞典布蘭馬克博士在西元1965年,德國 ITI 團隊於一九七零年代發明鈦金屬骨整合技術並用於人工植牙至今約40年,簡單與具有完整科學基礎的全口重建治療模式,使得植牙成功率遠高於傳統假牙。由於全口植牙的使用可避免修牙齒做牙橋,防止牙槽骨的萎縮,增強活動假牙的穩定性,使得植牙治療成為今日與未來贗復牙科的主流。並進一步發展立即植牙,立即受力,一小時植牙與假牙完成的技術。門牙審美植牙是最具挑戰性、最困難也是當代植牙研究的焦點。

食藥署要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內、12月2日前完成回收。生產商健亞生技公司已於今(2)日主動啟動回收藥品作業,問題批號為AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081、AHG031,預計回收4萬5,051盒、126萬1,428顆平壓妥膜衣錠。

食藥署指出,考量藥品主要用於高血壓等定期服藥控制相關疾病,不建議任意停藥,正在使用平壓妥膜衣錠藥品的患者,應儘速回診與醫師討論處方其他適當藥品。如醫療人員或病患疑似因使用活動假牙藥品導致不良反應,應立即向全國藥物不良反應通報中心回報。

植牙它的優點為:1.咬合力幾乎可恢復至原有牙齒的水準,這點是全口活動假牙所完全不能比的。2.可以減少齒槽骨的吸收。3.如果是單顆牙或少數幾顆缺牙,可以不用磨掉旁邊鄰近的健康牙。4.固定式的作法不再像活動假牙,需要拿上拿下,便利多了。5.在美觀上,如果條件許可的話,其效果看起來可與自然牙差不多,也沒有像活動假牙的金屬掛勾有礙觀瞻。(六)活動式的作法,亦可以穩定活動假牙、增加咀嚼效率。其缺點為:1.價錢昂貴,因植牙所需的材料生物相容性必須很好,加上醫師的專業訓練使得價錢大大提高。2.療程需要較久時間,種完植體約三至六個月以後,才可以開始製作假牙。通常植牙成功率在五年內為九成以上,十年為八成以上,如果想要有高的成功率,在植牙前必須詳細的評估患者的身體狀況,包括全身性疾病還有家族性疾病等等丶。另外,清潔乾淨、正確而有效的口腔衛生習慣,及定期的回診與保養,亦是植牙長期成功不可或缺的條件,此點與任何型態之假牙,維持長久的方法是一致的。

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